液体活检最近拿“突破性设备称号（BDD）”拿到手软，Inivata的RaDaR分析、Natera的SignateraMRD检测、BluestarGenomics的胰腺癌检测……真真是FDA“新宠”！
液体活检是肿瘤诊断领域最激动人心的突破。由于无需组织穿刺，而是通过血液或者尿液等非侵入性取得的标本，用高通量测序等技术对疾病做出诊断和评估。
▲液体活检的临床应用
在临床应用上，液体活检的主要检测物包括CTCs、ctDNA、外泌体三类，主要应用于癌症的筛查、伴随诊断、术后检测以及无创产检。
相较于传统组织活检，液体活检具有副作用小、操作简单、能重复取样、医疗成本较低等优点。
那些年，有哪些液体活检技术获得了“突破性设备”称号？医趋势对此进行了一次梳理和盘点，看一看这些年液体活检技术的进展与突破。
01
RaDaR，个性化追踪48种肿瘤
公司：Inivata领域：癌症微小残留病变（MRD）检测突破性特征：跟踪患者体内多达48种肿瘤特异性变体
01:45年3月9日，液体活检公司Inivata宣布，FDA为其RaDaRAssay授予了突破性设备称号。RaDaR可跟踪患者体内多达48种肿瘤特异性变体，对患者进行个性化检测，允许在初始治疗和早期发现复发之后检测微小残留病变（MRD）。
RaDaR建立在Inivata成熟的InVision液体活检平台技术之上，该下一代测序平台结合了内置控件和纠错功能，可实现高度灵敏和特定变异检测。
Inivata是一家液体活检公司，其InVision平台可通过简单的抽血解锁重要的基因组信息，以指导和个性化癌症治疗，监测反应并检测复发。
02
Signatera，循环肿瘤DNA检测
公司：Natera领域：癌症微小残留病变（MRD）检测突破性特征：个性化定制的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，适用于多种癌症类型和适应症
02:18年3月24日，无细胞DNA检测公司Natera宣布，FDA为SignateraMRD授予两项突破性设备称号，将通过III期临床试验支持Signatera的开发，作为两种不同癌症疗法的伴随诊断（CDx）。
Signatera是一项定制的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，用于对诊断为癌症的患者进行治疗监测和微小残留病变（MRD）评估。连同年授予的BDD，Signatera已获得三项BDD，可为每个人提供量身定制的血液检测，性能已在结肠直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和膀胱癌等多种癌症类型中得到了临床验证。
Natera是无细胞DNA检测公司，重点