大家好，医院泌尿外科的刘明。年随着金猪年的到来，泌尿外科临床医师陆续享受到了泌尿肿瘤国际盛宴。到目前为止，美国的ASCO-GU大会、欧洲EAU大会及近期的美国AUA大会陆续召开，万名以上国内外专家及临床医师赴会，约篇摘要发布，内容涉及膀胱癌、前列腺癌、肾癌等，为临床泌尿肿瘤的管理提供新的机遇和方向。
本期探界说聚焦回顾晚期PC患者内分泌治疗的多项III期研究进展：
?单药治疗（二线用药）显示出长期获益
PREVAIL为一项III期试验，入组例无症状或轻微症状、未接受过化疗的mCRPC患者，随机接受恩杂鲁胺mg/d或安慰剂治疗，平均随访31个月。研究显示：与安慰剂相比，恩杂鲁胺降低17%死亡风险（HR,0.83;95%CI,0.75-0.93;P=0.）；患者2年生存率，恩杂鲁胺与安慰剂分别为71%和62%，5年生存率分别为26%和21%。研究超过5年的随访时间内，恩杂鲁胺治疗患者始终显示良好获益情况（图1）。
图1：PREVAIL研究结果
?联合使用ADT治疗，患者临床获益显著
LATITUDE研究为一项III临床试验，探讨了雄激素剥夺治疗（ADT）联合阿比特龙及强的松用于新诊断高危转移性去势敏感型前列腺癌（mHSPC）的疗效。研究最终分析结果显示：经过51.8个月的中位随访时间，与对照组单独使用ADT治疗相比，试验组ADT联合阿比特龙和强的松治疗可使高危mHSPC患者的mOS从36.5个月延长至53.3个月，死亡风险降低34%（图2）。
LATITUDE研究最终分析结果与之前公布的两次中期分析保持一致，再次肯定了ADT联合阿比特龙和强的松在新诊断的高危mHSPC患者中的治疗获益。
图2：LATITUDE研究结果
另一项III期临床试验——ARCHES研究，探讨了恩杂鲁胺(ENZA)联合ADT或安慰剂在转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的疗效，研究共入组例患者，随机接受ADT联合ENZAmg/d治疗或ADT联合安慰剂治疗。研究结果显示：与对照组相比，ENZA联合ADT显著延长患者rPFS，降低61%影像学进展或死亡风险，患者开始新的抗肿瘤治疗风险则显著降低72%（图34）。
图34：ARCHES研究结果
?非转移的CRPC患者新型内分泌药物有显著获益
新型雄激素受体抑制剂Darolutamide(DARO)，用于治疗高危nmCRPC患者的III期临床研究——ARAMIS试验，也报道了阳性结果。该研究入组例前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）10个月的高危nmCRPC患者，分别接受DARO联合ADT治疗和单独ADT治疗。结果显示，试验组与对照组患者的无转移生存期（MFS）分别为40.4个月和18.4个月，DARO可降低高危nmCRPC患者59%的转移风险，能够缓解疼痛和泌尿系统症状，提高生活质量。
图5：ARAMIS研究结果
内分泌治疗作为晚期前列腺癌一线治疗推荐，显著改善了患者临床结局，提高了生活质量。随着临床试验结果的陆续发布及新试验研究探索的推进，晚期前列腺癌的内分泌治疗策略随之得到优化，将为患者带来进一步临床获益！
谢谢大家，我们下一期再见。
(本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持)
刘明教授?医院泌尿外科行*副主任，主任医师，副教授
?中央保健会诊专家，协和医科大学博士生导师，北京大学医学部硕士生导师
中华医学会泌尿外科学分会青年委员会副主任委员
中国医师协会泌尿外科医师分会青年委员会副主任委员
北京市医学会泌尿外科学分会常委兼秘书长
中华医学会泌尿外科学分会肿瘤学组委员
中华医学会泌尿外科学分会基础学组委员
北京健康促进会泌尿外科分会青年委员会副主任委员
抗癌协会泌尿男生殖系统专业委员会青年委员
中华泌尿外科学会国际交流委员会委员
北京市泌尿外科学会肿瘤学组委员
责任编辑：榭小仙
审核校对：李升刘刚
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