验证数据可提升分子检测和表征前列腺癌的能力,灵敏度和特异度均超过91%SentinelProstateTest的数据整合为患者治疗和决策提供支持基于已公布数据的采用表明,可带来非常大的影响,显著改善患者结果以及减少不必要的干预和浪费纽约年8月11日/美通社/--旨在通过提供高度准确的早期疾病检测、表征和监测来改变癌症管理的医疗公司miRScientific,LLC今天宣布,其基于尿液的无创癌症检测SentinelProstateTest的验证数据发表在《JournalofUrology》(《泌尿学杂志》)9月刊。这些数据表明,miRScientific的平台可以检测前列腺癌分子证据,灵敏度为94%,特异度为92%,AUC为0.98。前列腺癌一经诊断出来,检测会进一步将癌症归类为低风险,灵敏度为93%,特异度为90%,AUC为0.98,或重风险,灵敏度为94%,特异度为96%,AUC为0.99。公布的数据强调了基于尿液外泌体的检测结果,这些尿液外泌体是从一次尿液的标本中分离出来的。然后在基于高通量实时PCR的平台上对数百个特定提取的非编码小RNA(sncRNA)进行询问,并使用专有分类算法进行分析。
前列腺癌是最常见的癌症,是美国男性的第二大癌症死因,i是健康不平等性的主要来源,ii也是压在个人、家庭、紧张的卫生系统和支付者(包括公共机构、私人机构和雇主)肩上的巨大疾病负担。如今,尽管初级保健医生、泌尿科医生和肿瘤学家都具有奉献精神和能力,但患者主要还是接受基于40年PSA检测的标准治疗,这项检测确定大量男性PSA升高,从而有可能患前列腺癌,尽管随后的高侵入性活检证明他们没有患前列腺癌。尽管切片有变化,PSA检测往往无法确定侵袭性疾病。iii这是一个致命缺点,因为患者直到晚期才能知道自己患上了癌症,这样死亡风险和治疗费用要高得多。
董事长兼首席执行官萨姆-萨尔曼(SamSalman)表示:“miRScientific致力于为所有符合年龄要求的男性,特别是癌症疑似患者,提供方法上、临床上和科学上经过验证的技术,通过一次尿液的标本提供特别准确、及时和可采取行动的前列腺癌分子状况。我们的突破性平台使我们能够重新构想患者、医生和其他关键医疗利益相关方应该如何:一项独立检测,覆盖来自所有种族和社会经济背景的社区,《泌尿学杂志》的数据表明,通过优化医疗、缓解焦虑、消除可避免的病症以及保护生命和宝贵的财政和护理点资源,对全面改善的结果产生无与伦比的影响。”
此次公布的数据包括由名受试者组成的病例对照培训和验证小组的绩效数据,其医院(PrincessMargaretHospital)GUBioBank大学卫生网络的名患者的回顾样本,以及来自奥尔巴尼医学中心(AlbanyMedicalCenter,简称“AMC”)和纽约州立大学下州医学中心(SUNYDownstateMedicalCenter,简称“DMC”)的名受试者,其中尿液样本是在活检前从参与的疑似前列腺患者那里收集的,并在两年内(至年)进行了分析。正如期刊中进一步描述的,在发现阶段使用从专有选择算法获得的sncRNA序列对检测和验证组进行了分析,由来自AMC和DMC的名参与者组成。
JohnK.Lattimer泌尿学教授、CollegeofPhysiciansandSurgeons泌尿系主席、纽约-长老会/哥伦比亚首席泌尿科医生詹姆斯-麦克基南(JamesMcKiernan)博士表示:“《泌尿学杂志》发布的miRScientificSentinelTest验证数据可显著提高医生的最先进创新能力。参与创建这一突破性平台的科学家、研究人员和生物统计学家密切