白癜风治疗的较有效医院 http://m.39.net/pf/a_6983144.html哪个医院治疗白癜风最好 http://m.39.net/pf/a_6983144.html研究背景/p>
达罗他胺是一个强效的雄激素受体抑制剂,已经证实其用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者可延长生存期。然而,达罗他胺联合雄激素剥夺治疗以及多西他赛能否延长转移性激素敏感型前列腺癌患者的生存期尚未可知。
研究方法:
这是一项国际III期研究,入组转移性激素敏感型前列腺癌患者按1:1的比例随机分为达罗他胺组(mg[mg两片]每日)或匹配的安慰剂组,两组分别同时联合雄激素剥夺治疗与多西他赛。主要终点为总生存(OS)。
研究结果:
主要分析纳入例患者(达罗他胺组与安慰剂组分别为例与例)。86.1%的患者在初始确诊时有转移性疾病。主要分析数据截止时(年10月5日),达罗他胺组较安慰剂组显著降低32.5%的死亡风险(风险比HR=0.68;95%置信区间[CI]:0.57-0.80;P0.)。在次要终点以及各预设亚组中均观察到达罗他胺的一致获益。两组不良事件相似,最常见不良事件发生率(发生率≥10%)均见于两组中重叠的多西他赛治疗期间。达罗他胺组与安慰剂组的3或4级不良事件发生率分别为66.1%与63.5%,最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少(达罗他胺组与安慰剂组分别为33.7%与34.2%)。
研究结论:
在这项纳入转移性激素敏感型前列腺癌患者的研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺治疗与多西他赛较安慰剂联合雄激素剥夺治疗与多西他赛显著延长总生存期,也改善了关键次要终点,两组不良事件发生率相似。
参考文献:
SmithMR,HussainM,SaadF,FizaziK,SternbergCN,CrawfordED,KopyltsovE,ParkCH,AlekseevB,Montesa-Pinoá,YeD,ParnisF,CruzF,TammelaTLJ,SuzukiH,UtriainenT,FuC,UemuraM,Méndez-VidalMJ,MaughanBL,JoensuuH,ThieleS,LiR,KussI,TombalB;ARASENSTrialInvestigators.DarolutamideandSurvivalinMetastatic,Hormone-SensitiveProstateCancer.NEnglJMed.Feb17.doi:10./NEJMoa.Epubaheadofprint.PMID:.
本