中国境内神经母细胞瘤新开展的CART临 [复制链接]

4SCAR-T治疗GD2、PSMA和CD治疗神经母细胞瘤

招聘状态：招聘首次发布：年11月19日

最后更新发布时间：年11月19日

简要摘要：

本临床试验的目的是评估针对复发和难治性神经母细胞瘤（NB）患者的GD2、PSMA和CD表面抗原的多种4SCAR-T细胞治疗的可行性、安全性和有效性。这项研究的另一个目标是了解多CAR-T细胞的功能及其在患者中的持久性。

详细说明：

神经母细胞瘤是儿童神经嵴细胞最具侵袭性的肿瘤之一。近50%的高危疾病患者即使经过多模式治疗，长期生存率也很低。针对肿瘤特异性抗原的新型免疫治疗已被开发出来以满足迫切的需要。

二硅神经节苷脂（GD2）是一种研究较多的肿瘤相关抗原，在NB中表达均匀，但在正常组织中表达受限。在过去的几年里，CAR-T治疗NB中的GD2已经取得了令人鼓舞但不多的结果。只有一小部分患者获得了可测量的反应。与许多其他实体瘤一样，CAR-T治疗NB的疗效不如血液系统恶性肿瘤。

在这项研究中，研究者使用“多重靶向”的策略来克服NB治疗的挑战。前列腺特异性膜抗原（PSMA）在正常前列腺中表达，但在前列腺肿瘤中表达上调。然而，PSMA的表达并不局限于前列腺癌。通过免疫组化（IHC）染色，研究者证实PSMA在多种实体瘤中表达，包括脑肿瘤、神经母细胞瘤和一些淋巴瘤肿瘤组织。因此，PSMA有望成为NB患者抗原特异性免疫治疗的靶点。另外，CD（B7-H3）是一种免疫检查点分子，在包括NB在内的许多实体瘤中高度表达。CD6的表达与肿瘤的预后有关。这些特点使CD成为免疫治疗的一个有吸引力的候选。考虑到肿瘤抗原表达在患者之间的显著差异，研究者旨在通过IHC染色检测每个患者肿瘤切片中GD2、PSMA和CD的表达，并结合两到三个高表达靶点进行4SCAR-T治疗。这种个体化和多抗原靶向治疗方法是克服4SCAR-T治疗NB的有限临床疗效的新策略。

本临床研究的目的是评估联合应用GD2、PSMA和CD4SCAR-T细胞治疗NB的可行性、安全性和有效性。这项研究的另一个目的是进一步了解多-4SCAR-T细胞的功能及其在患者中的持续性。

招收标准：

肿瘤患者接受标准一线治疗，并被判定为不可切除、转移、进行或复发。

肿瘤的GD2、PSMA和CD抗原的表达状态将确定是否合格。基于免疫组织化学或流式细胞仪分析的GD2、PMSA和CD抗体染色结果定义了阳性表达。

体重大于或等于10公斤。

年龄：入选时年龄≥1岁和65岁。

预期寿命：至少8周。

联系人：张龙继，博士电话+86--邮箱c

位置

中国、广东

南方医院招募

中国广东广州，

联系人：杨丽华，医学博士，

电话86-

邮箱dryanglihua