中文英文严重程度分级SeverityGrade轻度Mild中度Moderate重度Severe危及生命LifeThreatening试验药品执行InvestigationalProductAdministration剂量延迟DoseDelay输液速度InfusionRate中断Interruption生命体征VitalSigns身高/体重/体温Height/Weight/Temperature收缩压
SystolicBloodPressure
舒张压Diastolicbloodpressure脉搏率PulseRate呼吸率Respiratoryrate体格检査PhysicalExamECOG体力状态ECOGPerformanceStatus妊娠试验PregnancyTest阳性/阴性Positive/Negative尿检UrineTesting血清检测
SerumTesting
血液学(一般指血常规)Hematology血清生化SerumBiochemistry凝血Coagulation尿液分析Urinalysis甲状腺功能ThyroidFunction病*载量评估Viralloadassessment肺功能测试PulmonaryFunctionTest眼科检査OphthalmologyExamination视力
VisualAcuity
疾病稳定/疾病进展StableDisease/ProgressiveDisease完全缓解/部分缓解CompleteResponse/PartialResponse淋巴结LymphnodeCT增强扫描CTScanWithContrast直径总和Sumofdiameters直径测量Diametermeasurement靶/非靶病灶Target/Non-targetLesions中心实验室收集CentralLaboratoryCollection计划外评估Unscheduledassessments健康问卷HealthQuestionnaire受试者编号SubjectNumber访视状态Visitstatus访视日期Dateofvisit知情同意签署日期
DateInformedConsentsigned
人种Race种族Ethnicity生育潜力Child-bearingPotential性别：男/女Sex:Male/Female出生日期Dateofbirth人口统计学Demographic活检同意书签署日期DateBiopsyConsentSigned方案版本Protocolversion随机化日期Dateofrandomization筛选失败ScreenFailure纳入/排除标准Inclusion/ExclusionCriteria撤销(知情)同意WithdrawConsen放疗Radiotherapy既往系统性治疗
PriorSystemicTherapies
研究资格StudyEligibility(既往)病史(Prior)MedicalHistory基线Baseline疾病进展日期DateofDiseaseProgression局部晚期LocallyAdvanced转移性的Metastatic首次诊断日期DateofInitialDiagnosis疾病分期DiseaseStage病理分级HistologicGrade组织学类型HistologicType腺癌Adenocarcinoma鳞癌SquamousCarcinoma物质使用Substanceuse烟草Tobacco酒精Alcohol频率Frequency肿瘤组织标本TumorTissueSample标本采集日期SampleCollectionDate
OS（OverallSurvival，OS）：总生存期，直接体现患者的生存获益，是指患者从进入随机分组到患者因任何原因死亡的时间。
ORR（ObjectiveResponseRate，ORR）：客观缓解率，通过影像学等评估方式直接体现药物抗肿瘤效果，对比用药前的情况，每次评估根据实体肿瘤的疗效评价标准（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors，RECIST）判断肿瘤是否缓解。简单来说，是根据肿瘤缩小量来判断缓解程度，级别包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）或疾病进展（PD），通常在临床试验中，一个患者会有多次评价，最好的那次定义为最佳疗效（BestOverallResponse）。ORR就是最佳疗效达到完全或部分缓解的患者的比例ORR指的是最佳疗效达到完全缓解或部分缓解的患者的比例。
DCR（DiseaseControlRate，DCR）：疾病控制率，指的是最佳疗效达到完全缓解、部分缓解或疾病控制的那部分患者的比例。
PFS（ProgressionFreeSurvival，PFS）：无进展生存期，是患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。
DOR（DurationofOverallResponse，DOR）：是指患者首次达到完全缓解或部分缓解到疾病进展的时间。
TTP（TimetoProgression，TTP）：疾病进展时间，从随机分组到疾病进展的时间，不考虑死亡时间。
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