刘军连医生 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1705767002676065662&wfr=spider&for=pc年4月22日亚虹医药-U（）发布公告称：于年4月22日调研我司。
本次调研主要内容：
问：为何公司仍处于亏损状态?预计何时能够扭亏为盈?
答：公司目前尚未盈利，主要是由于公司是一家全球化创新药公司，自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续投入大量研发费用导致公司仍处于亏损状态。但我们对公司自身的价值创造能力充满信心。作为国内少有的专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，公司将积极推动旗下唯施可?（APL-）、希维她?（APL-）、海克威?（APL-）等在研产品尽快申报上市，并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展，用更好的经营和业绩回馈投资者。
问：创新药研发需要大量资金,公司目前资金储备情况如何?
答：截至年12月31日，公司货币资金与交易性金融资产合计约为29.8亿元，资金储备充裕。
问：公司年研发投入情况如何?
答：年，公司研发费用约为1.91亿元，比上年同期增长10.88%。公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的新药研发，各项新药研发项目稳步推进，优秀人才不断加入，现金流情况良好，核心团队稳定。
问：能否介绍下公司核心产品唯施可(APL-)的市场前景?
答：唯施可?（APL-）是全球第一个（First-in-Class）进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。根据世界卫生组织（WHO）的数据，年膀胱癌发病率居全球男性恶性肿瘤的第6位，死亡率居第9位。而根据弗若斯特沙利文的数据显示，随着烟草消费，工业化水平增加及人口老龄化，全球膀胱癌新发患者人数由年的52.0万人增长到年的57.3万人，复合年增长率为2.5%。而这一趋势将在未来持续，预计年全球膀胱癌新发患者人数将达到65.1万人，年将达到73.6万人。在中国，膀胱癌新发患者人数于年达到了7.7万人，并于年扩大到8.6万人，其间复合年增长率为2.5%。预计在未来，中国膀胱癌新发患者人数将持续增长，以3.4%的复合年增长率于年增长到10.1万人，并以3.1%的复合年增长率于年达到11.8万人。在膀胱癌新发患者中，非肌层浸润性膀胱癌患者约占75%。加之非肌层浸润性膀胱癌患者生存周期长，存量患者规模更为庞大。
问：能否介绍下公司核心产品希维她(APL-)的市场前景?
答：希维她?（APL-）是是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于非手术治疗包括所有高危型人乳头瘤病毒（HPV）亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，一种高级别的宫颈癌前病变）。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤。宫颈癌主要由持续的HPV感染引起，其中约20%的HSIL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌。根据弗若斯特沙利文数据，国内宫颈癌前病变患者规模在年已达到万人。而随着宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计到年，中国宫颈癌前病变患者人数将达到万。其中，HSIL患者人数在年达到了万人，到年，HSIL患者人数预计将达到万。迄今为止，在HSIL治疗领域，全球尚未批准过非手术治疗产品。APL-有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。
问：请介绍下公司两款核心产品唯施可(APL-),希维她(APL-)的市场竞争情况?
答：截至年报披露，公司两款核心产品唯施可?（APL-）和希维她?（APL-）对应的3项研究正处于关键性或III期临床试验阶段。全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。同时，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。
问：公司IPO募集资金使用情况目前如何?
答：公司首发募集资金于年12月31日到账，报告期内尚未开始使用。
问：公司首款实现收入的产品APL-,请介绍下相关情况
答：海克威?（APL-）是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率，尤其是原位癌的检出率，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。公司于年2月收到了国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。
问：请问公司对未来发展有何规划?
答：未来，公司将继续提升研发效率，注重研发质量与时效，认真执行研发注册申报计划。具体做好以下几个方面工作：一是加大研发投入，利用募集资金及自有资金持续不断投入产品研发，为在研药品临床开发和快速拓展产品管线提供强大资金支持；二是加快推进唯施可?（APL-）和希维她?（APL-）等的关键性/III期临床试验，早日完成上市申请和取得批件；三是持续对泌尿生殖系统疾病创新疗法进行跟踪及探索性研究，持续优化和丰富公司产品管线。同时，公司还将组建并完善市场营销团队，积极需求拓展国内外商业化合作机会。
问：请介绍下公司主要在研产品的研发情况?报告期内有何新进展?
答：截至年报披露，公司正在开展9个产品的12个在研项目，各项新药研发项目稳步推进。核心产品唯施可?（APL-）和希维她?（APL-）对应的3项研究正处于关键性或III期临床试验阶段。其中，APL-口服联合化疗灌注治疗化疗灌注复发的中高危的NMIBC的关键性临床试验已于年9月完成所有受试者的入组，报告期内在持续跟进随访，APL-单药口服治疗未经治疗的中危的NMIBC的III期临床试验于年9月开始招募受试者，APL-口服联合替雷利珠单抗对比替雷利珠单抗单药作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的有效性和安全性的开放、多中心I/II期临床研究，分别获美国FDA和CDE的批准开展临床试验，并完成了首例受试者入组；APL-用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心III期临床试验已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰，等国家药监机构的批准，并积极在中国和欧洲招募受试者。此外，目公司自主研发的口服MetAP抑制剂——APL-已在澳大利亚开展I期临床试验，公司未来将根据I期临床的试验结果，推进APL-的后续临床开发；海克威?（APL-）也已于年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。
亚虹医药-U主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案
亚虹医药年报显示，公司主营收入0.46万元，归母净利润-.93万元，同比上升4.98%；扣非净利润-.31万元，同比下降56.09%；负债率2.77%，投资收益.6万元，财务费用41.98万元，毛利率84.99%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.84万，融资余额减少；融券净流出.34万，融券余额减少。证券之星估值分析工具显示，亚虹医药（）好公司评级为1.5星，好价格评级为1.5星，估值综合评级为1.5星。(评级范围：1~5星，最高5星)
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〖证星公司调研〗
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