白癜风早期好治疗吗 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/191229/7723195.html尽管我们忌讳谈论癌症,但现实却是——癌症离每个人都很近。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据显示,年,我国新发癌症万人,每天,都有超过一万人确诊癌症,超过人死于癌症。一个人一生中罹患某种癌症的概率高达1/3。
癌症病程长,病死率高,治愈难度大,人们难免心生恐惧。然而,医学也从未停止探索与之对抗的步伐——近日,一项达到“%临床完全缓解率”的临床研究结果令人振奋。
经过6个月的创新免疫疗法后,14名直肠癌患者都获得了%的临床完全缓解率,他们体内的肿瘤消失了,在随访期间没有观察到疾病复发(中位随访时间1年,最长达25个月)。这些患者无需后续接受同步放疗、化疗和手术。
这项试验面向的是携带错配修复缺陷(dMMR)的局部晚期直肠癌患者,所使用的疗法是PD-1抑制剂dostarlimab(多塔利单抗)。相关成果在美国当地时间6月5日ASCO年会上作为重磅研究摘要(LBA5)公布。
关于dostarlimab(多塔利单抗)
最先发现dostarlimab(多塔利单抗)的是一家名为AnaptysBio的美国生物制药公司;年,肿瘤药研发公司TESARO获得了该药的全球开发和商业化权利;年,重返肿瘤药业务的GSK宣布以51亿美元的价格收购了TESARO公司,同时也把这款药物收入囊中。
年4月,dostarlimab(多塔利单抗)获得美国FDA加速批准上市,当年8月份再次获批新适应症,用于治疗错配修复缺陷的实体肿瘤。
与默沙东的K药做头对头对照试验,已经成为一种现象。
近年来,君实生物、百济神州等国内知名药企,包括跨国药企阿斯利康,都陆续开展针对K药的双盲或不设盲的头对头试验,dostarlimab(多塔利单抗)自然也不例外。
年9月,该药与K药针对非鳞状非小细胞肺癌的头对头试验启动,结果显示,两种药物在治非小细胞肺癌的效果相似,在总缓解率ORR上,多塔利单抗以41.6%的数据略高于K药。
这个数据当然并不足以撼动K药“全球药王”的地位。而这一次,dostarlimab(多塔利单抗)在小范围转移了治疗方向,选择了结直肠癌。
结果惊艳——%临床完全缓解
近年来,在直肠切除术之前进行新辅助放疗、化疗已成为标准疗法,可让Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者的3年无病生存率达到77%,但治疗伴随的各种副作用也困扰着患者。同时,大约5%~10%的直肠腺癌患者为dMMR型,这些患者对标准化疗方案反应不佳,意味着这部分患者更有可能需要进行直肠切除术,这可能导致永久性神经损伤以及肠道、泌尿和性功能障碍。
在转移性和难治性的dMMR型结直肠癌患者中,免疫检查点抑制剂一线治疗已显示出可喜疗效,客观缓解率能够达到33%~55%,缓解持久,总生存期延长。那么,对于更早期的dMMR型直肠癌患者,免疫疗法能否同样让他们免受手术之苦?这也成为此次试验研究的初衷。
这项试验计划纳入30名dMMR型II期或III期直肠腺癌患者。在迄今为止的18名患者中,除一名患者外,所有患者都是淋巴结阳性,大约一半患有林奇综合征。大多数(78%)患有T3或T4直肠肿瘤。所有患者都是dMMR和BRAFVE野生型肿瘤,值得一提的是,这些患者中的大多数都有大块肿瘤。
这些患者每三周接受mgdostarlimab(多塔利单抗),持续6个月后随访。研究团队预期,治疗后这些患者很可能需要所有3种方式——化疗、放疗和手术,但结果恰恰相反。
论文摘要显示,在已完成6个月治疗的12名患者中,临床完全缓解的百分比为%,在12个月的中位随访期间,没有患者接受过放化疗,也没有患者接受过手术切除,没有患者出现疾病恶化或复发。在dostarlimab(多塔利单抗)治疗6个月后临床完全缓解且组织可评估的患者在内镜活检中也没有肿瘤组织学证据。
研究人员一致认为,这项试验现在需要在一项更大的研究中复制,并指出这项小型研究只