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年12月27日，百济神州宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安?）上市，单药用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)患者的治疗。作为国内自主研发的PD-1抑制剂，替雷利珠单抗目前还提交了尿路上皮癌二线及以上治疗适应证的上市申请，有望成为国内第一个获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1抑制剂。近期有幸采医院的魏强教授，畅谈替雷利珠单抗在晚期尿路上皮癌中的应用前景。
魏强主任医师、教授、博士生导师
医院泌尿外科主任泌尿外科研究所副所长及泌尿肿瘤研究室主任中华医学会泌尿外科分会微创学组副组长及机器人微创泌尿外科学组委员中国医师协会机器人医师分会委员中国医师协会泌尿外科分会委员及泌尿肿瘤专委会副主任委员亚洲男科杂志、中华医学杂志英文版等SCI杂志任编委，中华泌尿外科杂志常委编委。获CUA“金膀胱镜奖”及科技部“吴阶平泌尿外科医学奖”。
替雷利珠单抗将为国内晚期尿路上皮癌增添治疗新选择
魏强教授：目前国内晚期尿路上皮癌的治疗以化疗为主，治疗手段相对欠缺，同时化疗总体的有效率较低，因此临床中存在未被满足的治疗需求，急需新的治疗手段来改善目前的治疗现状。近年来PD-1/PD-L1抑制剂为晚期尿路上皮癌的治疗提供新的选择，替雷利珠单抗作为国内自主研发的PD-1抑制剂，非常有可能成为国内首个获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1抑制剂。未来替雷利珠单抗的上市，将为晚期尿路上皮癌患者带来更多的治疗选择，让患者能够获得更好的生存获益。
BGB-A-研究亮相ESMO大会，研究结果令人鼓舞
魏强教授：替雷利珠单抗在晚期尿路上皮癌的二线治疗中，开展了非常著名的BGB-A-研究，研究结果在年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，替雷利珠单抗单药取得比较好的治疗效果。
研究共纳入例PD-L1表达阳性患者，在例可评估人群中，8例患者完全缓解（CR），16例患者部分缓解（PR），整体的客观缓解率（ORR）达到23.1%，疾病控制率（DCR）达36.6%。此外替雷利珠单抗安全可控，研究中无发生率大于5%的≥3级的免疫治疗相关不良事件出现。BGB-A-研究取得非常令人鼓舞的结果，为晚期尿路上皮癌患者的临床治疗带来了更好的选择。
替雷利珠单抗作用机制独特，突显自身优势
魏强教授：替雷利珠单抗能够取得不错的临床疗效，与其自身特点密不可分。在药物研发过程中，替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造，能够最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合，最大程度上保留效应性T细胞数量及功能因此抗肿瘤活性更强。同时替雷利珠单抗的抗体结合片段（Fab段）能特异性结合PD-1,与帕博利珠单抗和纳武利尤单抗相比，其亲和力更高。基于独特的作用机制，替雷利珠单抗显示出其独特的优势。
替雷利珠单抗联合化疗用于晚期尿路上皮癌一线治疗令人期待
魏强教授：BGB-A-研究入组的是先前至少接受一线化疗失败的患者，替雷利珠单抗已经取得较好的疗效，临床医生和患者均希望好的治疗药物能够尽早得到应用，因此我们非常期待替雷利珠单抗联合其他治疗方式，例如与化疗的联合，用于尿路上皮癌的一线治疗，期待联合治疗能够带来更好的临床疗效，因此也希望替雷利珠单抗联合化疗一线治疗尿路上皮癌的临床研究能够尽快出结果，然后更早地应用于临床实践。
国产创新药助力肿瘤治疗向前发展
魏强教授：随着我国经济水平的发展，人均寿命得到延长，同时人口老龄化更加明显，因此肿瘤的发病率也呈现出逐年增高的趋势，这给整个社会带来很大的负担。作为临床医生，非常希望，也迫切需要国内企业能够研发出非常好的国产创新药，让肿瘤患者得到有效的治疗。百济神州作为国内创新型药企的代表，希望未来能够研发出更多的像替雷利珠单抗一样疗效优异的药物，这是临床医生和患者所共同期待的。
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