吉西他滨和顺铂(GC)的组合是转移性尿路上皮癌的标准疗法。基于血管生成在尿路上皮癌生长和进展中起作用的数据,进行了一项随机安慰剂对照试验,其主要目的是测试接受GC和贝伐单抗(GCB)治疗的患者是否比接受UC和贝伐单抗治疗的患者具有更高的总体生存率(OS)。
病人和方法
在年7月至年12月之间,随机分配了例因转移性疾病而未接受过化疗的转移性尿路上皮癌患者,且在12个月内未进行任何新辅助或辅助化疗的患者接受GCB或GCP治疗。主要终点为OS,次要终点为无进展生存期,客观反应和*性。
结果
在活着的患者中,平均随访时间为76.3个月,接受GCB治疗的患者的中位OS为14.5个月,接受GCP治疗的患者的中位OS为14.3个月。GCB的中位无进展生存期为8.0个月,GCP的中位无进展生存期为6.7个月(危险比=0.77;95%CI为0.63至0.95;P=0.)。尽管接受贝伐单抗治疗的患者发生了与贝伐单抗相关的*性增加,例如高血压和蛋白尿,但两组之间发生3级或更高不良事件的患者比例没有明显差异。
结论
将贝伐单抗添加到GC不会改善OS。观察到的中位OS约为14个月,与先前基于顺铂的化学疗法的III期试验一致。
贝伐单抗抑制血管生成会改善吉西他滨和顺铂(GC)化疗治疗的转移性尿路上皮癌患者的生存率吗?
基于顺铂的疗法是转移性尿路上皮癌患者的标准疗法。血管生成已被证明与尿路上皮癌的分期和侵袭性有关。II期试验表明,与历史对照组相比,在化疗中添加贝伐单抗将延长生存期。
在该试验中,与GC和安慰剂相比,贝伐珠单抗在GC化疗中的使用并未改善总生存期。无进展生存期延长了1.3个月,但没有临床意义。来自最近的III期试验的数据表明,铂类化学疗法仍然是大多数患者的治疗标准,其次是免疫疗法,作为对有反应或稳定疾病的患者的维持,或作为基于铂类化学疗法的疾病进展治疗。需要进一步的工作来鉴定那些血管生成抑制可能至关重要的患者。
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于年,是全球领先的护理癌症患者的医师和肿瘤学专业人士的专业组织。
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