中科公益爱心 https://m-mip.39.net/disease/mipso_6032484.html▎药明康德/报道今日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔,但尚未扩散至肌肉或其他组织中。患有这种癌症的患者占所有膀胱癌患者比例的75%至85%。BCG是治疗这类患者的标准疗法,虽然有效,但是接受BCG治疗的患者的复发率和进展率很高。这种情况下,推荐的治疗方案为彻底切除膀胱(膀胱切除术),以防止癌症的扩散。ImmunityBio的N-是一种新型IL-15超级激动剂复合物。与体内天然的非复合IL-15相比,N-具有改善的药代动力学特性,以及在淋巴组织中更长的持久性和增强的抗肿瘤活性。目前,N-正在临床试验中治疗NMIBC成人患者。此前,N-曾获得FDA授予的快速通道资格。▲N-简介(图片来源:ImmunityBio