ASCO中国之声郭军教授团队首个国产 [复制链接]

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年6月5日芝加哥ASCO年会上，医院郭*教授团队医院完成的首个国产抗PD-1抗体JS的Ⅰ期实体瘤临床试验的详细结果（壁报摘要号：）。本刊在第一时间邀请郭*教授团队介绍该研究的背景、特点、临床意义和展望，与读者分享。

（点击可看清晰大图）

JS为国内研发的具有自主知识产权的anti-PD-1单克隆抗体，在生化指标上与同类药物Nivolumab和Pembrolizumab相比，与抗原PD-1特异结合力最强，结合后解离缓慢，具有安全长效的潜能。

这次报告的研究一共招募了36例晚期常规治疗失败未接受过免疫治疗的晚期黑色素瘤与泌尿肿瘤患者（黑色素瘤22例，膀胱癌9例，肾癌5例）。研究采用传统的3+3剂量递增原则，分别在爬坡PartA和剂量扩展PartB接受每两周一次的1，3，10mg/kgJS静脉滴注治疗。

结果显示安全性方面未出现剂量限制性*性（DLT），3/4级副作用发生率17%，总体耐受性好，安全可控。副作用出现和剂量无关。

疗效方面在35例可评估患者中，8名患者肿瘤明显缩小（4例黑色素瘤，2例肾癌，2例膀胱癌），总体客观有效率为23%，其中一例肢端黑色素瘤肿瘤完全消退（CR）。另外有10名患者病情稳定（SD），疾病控制率为51%。平均起效时间85天，起效后患者长期获益。报道截止时，患者整体存活状况良好，统计仍未达到中位无进展生存（mPFS）和中位总生存（mOS）。

而在分子标记物方面，研究发现两类肿瘤患者接受JS治疗后有最大获益可能：肿瘤侵润T细胞高的患者（n=15），达到47%有效率和73%的疾病控制率，而一直在免疫治疗
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