尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌包括低级别和高级别尿路上皮癌，肿瘤分级越高，恶性程度则越高，治疗效果就越差。
总体来说，尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大，配合积极治疗，总生存期通常在1-3年左右。
年4月，美国FDA批准口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
厄达替尼
商品名：Balversa
通用名：Erdafitinib（厄达替尼）
靶点：FGFR
规格：3/4/5mg
厂家：（强生）
美国首次获批：年4月
中国首次获批：未获批
获批适应症：尿路上皮癌
用法用量：推荐起始剂量为每天一次口服8mg，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL的患者，则将剂量增加至9mg每天一次，与食物同服或不同服均可。
临床试验
BLC（NCT）是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验，评估了厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效性和安全性。
共计招募患者人群87名，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变或FGFR基因融合。
所有患者接受厄达替尼每天一次8mg，在符合水平之后，增加至每天一次9mg，治疗直至疾病进展或不可接受的*性。
试验主要研究终点是客观缓解率（ORR）或缓解持续时间（DoR）。
患者基线特征：中位年龄67岁；79%男性；74%白人；92%的患者ECOG评分状态为0或1；66%的患者存在内脏转移；97%的患者先前至少接受过一种顺铂或卡铂治疗；56%的患者先前只接受过以顺铂为基础的方案，29%的患者之前只接受了以卡铂为基础的方案，10%的患者同时接受了以顺铂为基础的方案和以卡铂为基础的方案；24%的患者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。
试验结果显示出，在所有患者中，客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解为2.3%，部分缓解为29.9%；中位缓解持续时间为5.4个月。
图注：BLC试验结果图
另外，对于FGFR突变的64位患者来说，ORR为40.6%；对于FGFR融合的18位患者来说，ORR为11.1%。
不良反应
在安全性方面，厄达替尼常见不良反应为口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。
做为全球首款FGFR抑制剂厄达替尼上市以来已经在全球开展了多个临床试验，除了实体肿瘤还包含血液肿瘤非霍奇性淋巴瘤等，我们期待厄达替尼在以后的临床试验中表现出出色的成绩，来让更多的患者获益。
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文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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