今日最新医疗器械资讯包含：
4条公司动态
●海泰新光：预计明年在中国美国市场都会推出宫腔和泌尿内窥镜正式产品
●川宁生物发布年全年业绩预报：预计市场营业收入36.56亿元至37.69亿元，同比上年增长13%至17%
●迪安诊断NGS中心通过CAPNGSST-A能力评估
●之江生物：正在扩大抗原检测试剂盒产能，争取扩大4倍
4条新产品
●Ultromics获得FDA批准，用于基于AI的平台检测HFpEF
●BIOCORP的Mallya智能设备获得FDA（k）批准
●T-LineHerniaMesh：具有缝合功能的疝气补片
●HeartBeam和Evolve合作开发AIMIGo3DVECG设备
一、公司动态
1、海泰新光：预计明年在中国美国市场都会推出宫腔和泌尿内窥镜正式产品
近日，海泰新光表示，公司针对美国市场的宫腔和泌尿内窥镜正在研发，目前已经进入到产品定型阶段；针对中国市场的相关产品已陆续提交注册检验。预计明年在中国市场和美国市场都会推出正式产品。
看点
海泰新光预计明年在中国市场和美国市场都会推出宫腔和泌尿内窥镜的正式产品。
2、川宁生物发布年全年业绩预报：预计市场营业收入36.56亿元至37.69亿元，同比上年增长13%至17%
近日，川宁生物发布公告，预计年1-12月市场营业收入36.56亿元至37.69亿元，同比上年增长13%至17%；归属于上市公司股东的净利润盈利3.82亿元至4.11亿元，同比上年增长%至%。川宁生物表示，由于公司主要产品销售价格维持高位，经营业绩呈稳定增长趋势。
看点
资料显示，川宁生物属于医药中间体制造企业，主要从事生物发酵技术的研发和产业化。对于业绩增长的原因，公司表示主要原因为：年4季度发行人因短暂停产，造成年度利润水平相比较低；公司年预计主要产品售价较去年同期均呈出现上涨趋势，在整体销量略有增长的情况下，预计全年净利润较年度实现大幅增长。
3、迪安诊断NGS中心通过CAPNGSST-A能力评估
近日，美国病理学家协会（CAP）公布了年第一次《Next-GenerationSequencing(NGS)SolidTumor》能力验证结果，迪安诊断NGS中心用自主研发的“迪泛安”大Panel参与本次PT活动，并以满分的成绩通过。NGSST是CAP用于评价使用NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因突变能力的PT项目。“迪泛安”大Panel是本实验室基于NGS技术开发的肿瘤基因检测项目，检测个与肺癌、妇瘤、消化道肿瘤及泌尿上皮肿瘤相关基因。
看点
CAP公布了年第一次《Next-GenerationSequencing(NGS)SolidTumor》能力验证结果，迪安诊断NGS中心用自主研发的“迪泛安”大Panel以满分的成绩通过。其中，迪安诊断NGS中心检测在敏感性和特异性中均达到%。
4、之江生物：正在扩大抗原检测试剂盒产能，争取扩大4倍
近日，之江生物被询问其抗原检测试剂盒的产能情况，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。“现货有，但C端（个人市场）还没开出来，我们电商这边在弄了。”之江生物方面人士说。12月1日，之江生物在互动平台表示，公司已于年8月获得国家药监局批准的新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)三类注册证，可用于有自我检测需求的居民。公司产品目前主要销售往专业机构或政府部门，针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售，具体销售数据请
