北京治白癜风的医院哪家比较好 https://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，依据其发展进程，可分为非肌层浸润性与肌层浸润性膀胱癌两大类。其中，约75%的患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），这类癌症通常具有高复发率（0~80%），并且可能进展为高侵袭性和高转移性膀胱癌。
目前，卡介苗（BCG）仍是高级别非肌层浸润性膀胱癌患者的一线治疗方法，但如果患者对卡介苗无应答，除膀胱手术切除外，治疗选择非常有限。值得一提的是，近期，首款治疗非肌层浸润性膀胱癌的基因疗法获批，为患者带来了新的治疗方案。
首款治疗非肌层浸润性膀胱癌的基因疗法AdstiladrinIII期临床试验结果积极：51%的患者实现了完全缓解
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布声明，批准辉凌制药研发的基因疗法Adstiladrin上市，用于治疗对卡介苗无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者。
Adstiladrin是一种基于腺病毒载体的新型基因疗法。通过导尿管注入患者膀胱，载体进入膀胱壁细胞，导致细胞分泌大量可对抗癌症的干扰素α-2b蛋白。这种新型基因疗法将患者自身的膀胱壁细胞转变为干扰素微工厂，从而增强人体对癌症的天然防御能力。
FDA的批准是基于一项包含名高风险非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。这些患者对卡介苗治疗无应答。他们每个月接受一次Adstiladrin的治疗。试验结果显示，51%的注册患者在使用Adstiladrin后获得完全缓解，中位缓解持续时间为9.7个月。46%获得缓解的患者维持完全缓解状态至少1年。
安全性方面，与Adstiladrin治疗相关的最常见不良反应为膀胱分泌物、疲乏、膀胱痉挛、尿急、血尿、寒战、发热和排尿疼痛。免疫抑制或免疫缺陷患者不应接触Adstiladrin。
我国非肌层浸润性膀胱癌药物研发最新突破：VB4-注射液中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
在国外加紧研发非肌层浸润性膀胱癌治疗药物的同时，国内药企亦在这一领域持续发力。去年7月，齐鲁制药与美国SesenBio公司共同合作的VB4-注射液（Oportuzumabmonatox）在医院完成中国Ⅲ期临床试验的首例患者给药，这可谓是多年来膀胱癌临床治疗的里程碑事件。
VB4-是新一代抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗高风险的、卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌。国外研究结果显示该药具有突出的疗效和良好的安全性及耐受性，可有效减少疾病复发和进展风险，避免进行膀胱切除术，为患者保留膀胱、提升生活质量提供了一道坚实的防线。随着首例患者的顺利入组，研究已全面展开。VB4-注射液国内上市迎来曙光，造福我国非肌层浸润性膀胱癌患者指日可待。
事实上，过去在膀胱癌治疗领域新药开发步履维艰。然而，在近两年国内外在膀胱癌的药物研发方面接连收获好消息。除了针对非肌层浸润性膀胱癌的基因疗法Adstiladrin上市以及VB4-注射液进入临床试验阶段外，在肌层浸润性膀胱癌的药物研发方面也取得了新的突破性进展。值得一提的是，近期，我国本土研发的全球首个用于治疗肌层浸润性膀胱癌的口服药物亦进展可喜。
全球首个治疗肌层浸润性膀胱癌口服MetAP2抑制剂APL-进入III期临床研究
年12月12日，亚虹医药宣布其口服药APL-联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌临床试验，于近日完成II期临床试验首例患者入组。该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，研究主要目标包括：评估联合用药治疗肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。此项临床试验申请于年6月获美国食品药品管理局批准，于同年12月完成临床I期首例患者入组，并在年11月完成I期剂量递增试验进入到II期临床研究。
APL-是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的注册临床试验。在I期临床试验中，APL-和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。
膀胱癌作为全球发病率第十大恶性肿瘤疾病，严重影响了患者生活质量。未来，希望能有更多药企通过自主研发和战略合作，满足膀胱癌领域迫切的临床需求，为高危患者提供更新、更有效的治疗方法，减轻病患的痛苦，并为全球膀胱癌患者的治愈带来更多可能。
编辑：孙丹
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