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迈瑞医疗专题研究疫情后时代再上新台阶,三 [复制链接]

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(报告出品方/作者:中信证券,陈竹、宋硕)

一、三化协同,造就龙头

国际化+高端化+平台化,造就器械龙头

迈瑞医疗成立于年,公司在30年内经过了从单产品到多产品、从单产线到多产线、从低端器械到高端器械、从中国到全球的发展历程,已成为中国最大、全球领先的医疗设备和解决方案供应商。公司产品主要覆盖生命信息与支持、体外诊断与医学影像三大板块,通过多产线间的协同带动效应,涵盖多个诊疗科室,以完善的产品布局和信息化方案,向医院提供全院级整体解决方案。

回顾迈瑞医疗发展历程,可以发现公司在国际化、高端化、平台化三个方面呈现相互促进、相辅相成下,不断发展壮大。

1)国际化:公司的国际化战略指引了高端化的方向。

公司创立初期以代理医疗器械贸易为主,自主研发同步进行。在年公司开始扩展海外业务,开拓海外销售渠道。公司作为率先走向海外市场的国产医疗器械公司,以高性价比为特点的监护仪、影像产品为突破口进入欧美发达国家市场。在服务国际高端医疗机构客户的过程中,公司有机会先于国产其他品牌深入了解海外高端客户的临床需求与对产品质量的国际化要求,为后续产品研发提供了方向性的指引,促进了公司将产品线由高性价比的中低端扩展至具备性能优势的高端化产品。

年,公司成功在纽交所上市,成为中国医疗设备行业首家在海外上市公司。年,公司海外业务收入占比超过国内。迈瑞医疗于年收购美国Datascope公司生命信息监护业务,跻身全球监护业务前三大厂商。该项收购有助于拓展和强化公司在美国与欧洲市场的营销渠道建设,通过成熟的直销和服务网络提升对欧美高端客户的服务,成功实现双方优势互补融合。

年迈瑞医疗收购美国Zonare医疗系统集团,业务拓展至高端超声影像领域。Zonare研发的区域成像技术能显著提升超声设备的图像质量,为迈瑞在高端彩超领域推出Resona系列产品并建立优势提供了强大的支持。

由此可见,迈瑞在20世纪90年代率先出海,在国际化发展过程的初期得以了解到海外高端客户的临床需求,以及有机会接触到优质的高端企业作为并购目标,为公司产品高端化发展进程提供了明确的方向。而在对产品要求较为苛刻的欧美市场取得成功后,公司的品牌力和知名度大幅提升,进而促进了国内以及发展中国家市场的拓展。

2)高端化:产品高端化助力公司渠道及研发平台化建设。

在30年的发展过程中,公司始终坚持创新研发,成立后陆续推出了中国第一台血氧饱和度监护仪、第一台多参数监护仪、第一台全数字黑白超声、第一台全数字彩超等产品。在产品线向高端化拓展的过程中,公司脚踏实地打造研发平台,研发费用率保持在9%~10%的行业较高水平。年公司获得医疗器械注册证个,公司推出了一系列能为医护人员创造显著临床价值的创新产品和解决方案,同时在微创外科业务和兽用业务的投入持续加强。截至年底,研发人员共人,共计申请专利件,其中发明专利件。公司全球第九个研发中心武汉研究院的建设正在顺利进行中。

与此同时,公司对渠道平台建设方面不断加大投入,打造出具备难以颠覆的渠道优势。回顾公司发展历程,在20世纪90年代国内的医疗器械市场亟需高品质的产品,而且国内渠道代理商运营经验尚浅,公司率先采用培养重要经销商的策略,凭借高性价比的监护仪产品成功带来渠道优势,培养出业内领先的经销商。重要经销商在与迈瑞医疗共同发展的过程中,不断发展壮大,深度绑定。迈瑞借此建立了国内渠道商体系,充分利用公司产品的集群优势建立了渠道平台化的优势。迈瑞医疗对经销商进行分类管理,具有严格的考核机制,每年优胜劣汰。迈瑞充分利用自己的产品线集群优势带动新产品放量,同时也保护经销商的利益,以免经销商之间恶性竞争。例如在IVD领域,公司产品线齐全,利用强势的血球产品带动化学发光销售。

3)平台化:平台化反哺高端化、国际化。

公司以突破型产品获得客户认可,带动多元化产品协同入院,反哺高端化和国际化。基于在监护仪、麻醉机等产品优势,迈瑞已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。基于生化、血球检测产品的优势与在IVD领域的多产品布局,医院提供标准化实验室整体解决方案。此外,医院临床新需求,例如手术室需要影像信息为医生提供诊疗支持,在跨产品线整合方面亦实现突破。通过影像云平台,公司创新性地提供了可供超声医生交互沟通的远程解决方案。目前,公司已经在推进三大产品线的协同平台化,即智慧医疗解决方案。

股权集中+激励到位,护航三化协同

公司股权集中,李西廷、徐航为实际控制人。截至年3月31日,李西廷先生通过SmartcoDevelopment间接持有公司26.9%的股份,徐航先生通过Magnifice(HK)Limited间接持有公司24.43%的股份,两人为一致行动人,此外还通过睿隆、睿福分别间接持有3.89%和3.72%的股份,合计持有公司约59%的股份。由成明和先生控制的EverUnion持有公司5.1%的股份。公司在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公司;在国内设有17家子公司,超过40家分支机构。

员工激励到位。根据公司招股说明书,年迈瑞医疗在管理人员及销售人员薪酬方面显著高于同行业平均水平,较好水平的员工薪酬待遇是公司实现三化协同的有力保障。迈瑞管理人员人均薪酬64.08万元,高于同行业公司中的科华生物等其他6家。

二、疫情后时代,优势尽显

国际化、高端化、平台化助力公司全球抗疫行动中大放异彩

由于公司是早在20世纪90年代率先走向海外市场的国产医疗器械企业,在国际市场多年深耕积累了丰富经验。在矩阵式的立体管理下,细分化的专业渠道团队与各地客户覆盖对接,从而对海外客户需求有充分的理解。与此同时,公司通过具有强竞争力的监护仪、麻醉机、POC超声等明星产品实现了海外高端客户群的突破。公司凭借可靠的产品性能、全面的解决方案以及优质的临床支持服务,提升了全球品牌力,为未来公司进一步带动产品入院提供了动力。可以说,凭借国际化、高端化、平台化的优势,公司在全球抗疫行动中大放异彩,具体而言:

1)从总体业绩来看,公司收入与利润端业绩持续高速增长。-年公司营业收入和归母净利润的复合增长分别达到23.52%和42.81%。年及Q1公司营业收入达到.26亿/57.81亿元,同比增长27.00%/21.93%;归母净利润66.58亿/17.15亿元,同比增长42.24%/30.59%;扣非净利润65.40亿/16.96亿元,同比增长41.70%/35.35%。年受新冠疫情防控需求带动,公司监护仪、呼吸机、新冠相关化学发光试剂等产品贡献收入大幅增长,在全球抗疫活动发挥了重要作用,体现了公司强大的综合实力。

2)从具体业务板块来看:公司主营业务聚焦在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大板块,年分别实现收入.06亿/66.46亿/41.96亿元,占比整体收入的47.59%/31.61%/19.96%。从增长情况来看,生命信息与支持业务年实现增长57.80%,主要因抗疫产品需求量大增,-年复合增速达到38.40%;体外诊断与医学影像业务-年复合增速分别为19.87%/8.01%。公司整体进入持续创新研发,拓展海内外高端产品市场的发展红利期。

3)从销售地区来看:公司销售网络覆盖全球,产品和解决方案已应用于全球多个国家和地区,赢得了包括美国、英国、德国、法国、荷兰、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可;在国内市场公司产品已覆盖全国近11万家医疗机构和99%医院。年公司在中国大陆、欧洲、美国、亚太(除中国大陆外)、拉美地区销售规模分别达到.10亿/23.06亿/16.76亿/15.48亿/15.28亿元,占整体营业收入的53%/11%/8%/7%/7%。-年公司在中国大陆、欧洲、美国、拉美市场营收的3年复合增速分别为19.37%/38.25%/6.20%/36.03%。

4)从研发投入来看:内部研发保持高投入,不断拓宽产品线。年公司整体研发投入20.96亿元(其中18.69亿元计入研发费用),占比营业收入的9.97%。为保持核心技术竞争力和产品输出能力,公司长期研发支出占比保持9%~10%左右。年公司获得医疗器械注册证个,推出了一系列能为医护人员创造显著临床价值的创新产品和解决方案,同时在微创外科业务和兽用业务的投入持续加强。微创外科业务在推出了高清和4K两款腹腔镜系统的基础上,布局荧光成像技术的腹腔镜系统、冷光源、气腹机、微创手术器械以及与设备匹配的高值耗材等方面。兽用业务推出了兽用麻醉机、兽用超声、兽用血液细胞分析仪等产品。截至年底,研发人员共人,共计申请专利件,其中发明专利件。公司全球第九个研发中心武汉研究院的建设也正在顺利进行中。

5)从费用率来看:公司费用率控制情况良好。-Q1公司销售费用率持续下降,一方面由于公司对销售体系进行整合优化,另一方面,在年与Q1受新冠疫情影响,导致差旅费用、广告及推广费开支有所减少。-年公司管理费用率呈现下降趋势,体现出公司内部管理体系进行整合优化的效果。-年随着公司业务规模体量增大以及高端产品收入占比提升,贡献主要收入的生命信息与支持业务线毛利率稳中有升,带动公司整体毛利水平基本保持稳定。

6)从销售模式来看:经过多年的发展,公司已经构建了遍布全球的销售网络,截至年12月31日,公司共有营销人员人,在国内超过30个省市自治区均设有分公司,同时在境外拥有40家子公司,产品远销多个国家及地区。公司已成为美国、英国、德国、法国等国领先医疗机构的长期合作伙伴。公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式,根据不同国家和地区的特点采取不同的销售模式。直销模式适用于当地没有较好经销商或习惯直销模式的国家,而经销模式是公司当前主要的销售模式,公司在拥有良好经销商资源的地区采取经销模式,提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度,从而尽快占领当地市场。另外,公司在重点国家市场,例如美国与印度,通过设立子公司建立本地化程度较高的销售团队,利于加强医院客户的覆盖。医院补充采购医疗设备中,有望大幅提高市占率。

后疫情时代,全球医疗新基建浪潮涌起

迈瑞作为国产医疗器械的龙头企业,拥有平台化的销售网络与丰富的业务管线,具备提供完整全科室医疗器械解决方案的能力,有望充分受益于国内与海外国家的后疫情医疗新基建。

医院扩容为主导的医疗新基建已拉开序幕

年6月,国务院办公厅发布《国务院办医院高质量发展的意见》(简称“意见”),医院在抗击新冠疫情期间发挥的主力*作用,医院高质量发展,加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局,医院一院多区发展的*策,推动临床重点专科建设。

从年5月国家三部委联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,着力提升重大疫情防控救治能力短板。方案提出,每省份建设1-3所重大疫情救治基地;每个城市选择1-2所现有医疗机构进行改扩建,提高ICU病床数量。得益于公司完备的产品布局和强大的产品及信息化方案,医院扩容中拥有更大的机遇。

疫情背景下各级*府的财*投入带来大量采购计划。随着国内进入后疫情时代,我国将大力支持对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设,加快推进自主创新,加速实现进口替代,这将有助于拥有核心技术的企业生产的高品质、高性能的国产医院。遭遇疫情重创后,预计各国各地*府都将加强对整个医疗健康和医疗器械行业的建设与投入,医院,更新升级现有疾控中心、医院的各种ICU、手术室,医院等机构的器械设施。同时,随着全球经济的下行,海外市场对性价比的需求将更加强烈,有利于在产品质量和渠道布局方面具备优势的国产企业进一步拓展国际市场。

三、三化加速,大象起舞

国际化:疫情驱动公司进入国际化新阶段

在海外市场经过近二十年的国际化发展,迈瑞医疗凭借质量过硬的产品和一体化解决方案成功进入超过个国家和地区,赢得了包括美国、英国、德国、法国、荷兰、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。公司产品已进入超过2/3医院,并覆盖美国排名前20的医院。在欧洲,产品已进入医院。

基于海外平台化营销渠道的建设以及疫情下海外客户激增的应急采购需求,公司大量拓展了海外市场的高端客户群。医院对于产品质量稳定性、综合服务能力的要求标准更高,产品性医院的主要决定因素。新冠疫情造成全世界范围内的呼吸机、监护仪短缺。公司利用国内相对完整的供应链优势,向海外出口设备及新冠检测产品。公司在国际市场实现了多家高端客户的突破。为发达国家高端客户群提供优质的产品与服务将成为公司品牌名片,加速海外市场的渗透。

另一方面,迈瑞医疗在高性价比的中低端产品布局能够充分满足广大新兴市场国家的医疗器械采购需求。相比之下,海外医疗器械巨头在往年的业务重心在发达国家市场。在新兴市场国家,公司已建立起广泛的营销网络覆盖,在一带一路沿线15个国家设立21个子公司,通过复制在国内积累的管理和经销经验,结合本地化建设,促进海外业务的加速成长。多年积累的品牌力为将来进一步销售更高端的产品奠定了基础。预计在疫情后全球医疗新基建时代,新兴国家市场将为公司发展贡献增长动力。

疫情驱动公司进入国际化新阶段,实现海外市场高端客户群突破。从0年开始出口英国以来,公司在欧美发达国家市场耕耘已超过20年时间,部分产品已经在欧美市场取得了领先地位,例如监护仪、麻醉机、POC超声在美国均名列市场第三,并且市场份额仍在进一步提升。在海外,新冠疫情在短时期造成了全球范围对呼吸机、监护仪等设备的巨大需求缺口。公司凭借在抗疫过程中,在产品性能、产能供应、售后服务等方面的优异表现,年在国际市场累计完成了超过家空白高端客户的突破,显著提升了品牌影响力,为公司国际化之路打开了市场空间。

欧美国家:医疗补短医院进入壁垒。欧美国家虽然在整体医疗水平上高于发展中国家,但仍然在疫情期间暴露出一些短板。欧美市场疫情后存在较大的补短板需求,其中重症医学科将是重点投入方向。根据迈瑞医疗公告披露,英国卫生和社会保障部将至少投入亿英镑针对疫情反弹,其中94亿英镑用于升级40家医院,其中重点投入方向是ICU建设。在疫情推动下,远程医疗、医疗信息化是欧美市场未来另一大重要的发展机遇。例如公司在医院实现了全院级监护仪和IT系统的装机,凭借产品的信息化互联优势成为了美国第六大医联体未来十年唯一的监护仪供应商。医院对进口品牌的存量装机进行全院级替换的背后所依赖的并不仅仅是高性价比属性,更多的是公司产品和IT方案在技术、质量、创新上实现了质的提升。

发展中国家:市场占有率有望加速提升。新冠疫情也使得各发展中国家*府重视本国的医疗投入水平和疾控体系建设,而发展中国家在设备保有量与人均医疗支出方面都具备更大的增长潜力,因此在各国财*预算压力缓解后,其医疗器械市场也有望迎来加速扩容。迈瑞医疗从产品布局和性价比属性方面能够较好匹配市场需求,在发展中国家新改扩项目具有较强的竞争力。

ROW地区收入增速最高,且趋势有望持续。分地区回顾公司的收入业绩,-年在中国大陆、欧美以及ROW地区的收入年复合增速分别为25.24%/15.37%/27.18%。年公司在中国大陆、欧美以及ROW地区的收入分别达到.10亿/39.82亿/59.34亿元。由于公司在欧美地区获得大量新客户,预计在-年收入增速将有所提升;在中国大陆与ROW地区,预计后疫情时期受益于医疗体系建设,收入高增长趋势有望得以保持。假设-年中国大陆、欧美以及ROW地区的收入年复合增速分别为22%/20%/25%,到年收入占比将分别为52%/17%/31%。

高端化:多点开花

1)生命信息与支持:监护仪、麻醉机步入全球引领阶段

公司的生命信息与支持板块产品包括监护仪、呼吸机、麻醉机、心电图机、除颤机、手术灯、手术床、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室(OR/ICU)的整体解决方案等。-年,生命信息与支持业务收入由35.62亿元增长至.06亿元(CAGR为29.46%)。年该板块实现收入.06亿元,同比增长57.80%。其中,年收入占比最高的是监护仪,达到38.24%,其次依次为麻醉机,灯床塔,除颤仪。

在生命信息与支持领域,公司推出了BeneFusionN系列输注泵及中央站、NB新生儿无创呼吸机、VS8/9监护仪、4K内窥镜摄像系统、uMED除颤仪、R80医用桥梁式吊塔等新产品。

公司在国际市场,已成为了发达国家重症学科和信息化建设的首选品牌之一,例如在医院实现了全院级监护仪和IT系统的装机,凭借产品的信息化互联优势成为了美国第六大医联体未来十年唯一的监护仪供应商,未来还将加速渗透。

a、监护仪:强有竞争力的成熟尖刀产品,全球第三、国内第一。

监护仪是一种要通过传感器测量病人生理参数,并与设定的指标值进行比较,如果出现超标,可向医务人员发出警报的装置或系统。监护仪能够对病人的生理参数进行24小时连续监测,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪根据功能进行分类,可以分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪。床边监护仪是设置在床边与病人相连的监护仪,它可以监测心电、血压、呼吸、体温、心功能和血气等各种生理参数,在临床上可用于手术室、ICU、高压氧舱、急诊室、分娩室、普通病房等。

我国监护仪市场稳健增长。中国医疗器械行业协会统计数据显示,年全球(不含日本)监护仪市场规模为27.9亿美元,全球监护仪市场已相对成熟;年我国监护仪市场规模达到20.2亿元。相比欧美医疗体系健全地区,中国医疗机构数量增长明显,医院基础设施需求剧增,预计未来对病人监护仪的需求会保持一定速度的增长。

公司的监护仪产品市占率全球第三,国内第一。目前全球医疗监护仪重点品牌主要包括飞利浦医疗、GE医疗和迈瑞医疗。年全球监护仪市场中,飞利浦和GE分别占据了38%和26%的份额,迈瑞医疗以10%的市场份额位居第三。公司监护仪产品在国际市场的竞争力持续提升,例如在英国市场的占有率已是数一数二,在美国市占率名列第三。国内监护仪市场集中度较高,迈瑞医疗在国内的市占率优势较为明显,年占据65%的市场份额,显著高于17%市占率的飞利浦和4%市占率的GE。得益于公司产品的智能化水平较高、辅助诊断能力较强且性价比优势明显,预计未来公司在国内监护市场的份额仍有进一步提升空间。

公司已形成全面覆盖高中低端的产品线。公司以基础型监护仪起家,年收购Datascope监护业务,高端产品BeneVisionN系列推出后公司进入高端监护领域。目前公司在监护产品方向聚焦智能化产品新形态,开展智能报警预警、临床辅助诊断、床旁设备互联、促进患者提前下床的移动监护系统、基于物联网设备数据管理平台等技术研究,持续打造全球领先、智能且经济的全院监护系统,预计未来监护产品竞争力将持续提升。

b、麻醉机:高端产品进入国际市场,市占率稳步提升。

麻醉机是手术室的主要设备,基本功能是实现手术病人通气以及挥发性麻醉剂精确输送,使病人达到适宜的全身麻醉状态,并监测设备自身以及病人状态,保障病人的生命安全。

年公司占据国内麻醉机市场份额的29%,已超越GE成为国内第二,仅次于德尔格。-年公司麻醉机销售量年均复合增速达16.60%,年销量台。-年公司麻醉机平均单价分别为8.7万元、9.4万元、9.1万元。公司麻醉机产品包括高端的A系列(A9、A7、A5),中低端的WATO系列(WATOEX-65Pro、WATOEX-65、WATOEX-55)及麻醉蒸发器V60系列。公司的麻醉系列产品在产品性能、智能化操作等维度具备明显竞争力,未来在国际和国内市场均有发展机遇。

c、除颤仪:产品线齐全,AED国内市场空间大。

除颤仪是一种通过电极将电脉冲施加于患者的皮肤或者暴露的心脏,用来对心脏进行除颤的医用电器设备。对于心脏骤停患者,除颤每延迟1分钟,生存率下降7-10%。我国心源性猝死发生率为41.8/10万人,我国每年约有54.5万人死于心源性猝死。院内除颤仪主要应用于急诊室、ICU、手术室等;院外除颤仪又称自动体外除颤仪(AED),可放置于公共场所,非专业人士均操作,是抢救心源性猝死的重要医疗器械。

公司除颤及心电产品包括BeneHeartD除颤系列、AED系列及心电图机BeneHeartR系列。公司于9年推出BeneHeartD6,并于年推出了首台双相波AED产品BeneHeartD1,从而打破了海外产品在该领域的垄断地位。

目前我国AED安装量较欧美国家较低,*策驱动AED普及度提升。目前美国AED数量已经超过万台,平均每10万人有台。日本自4年开始配置并推广AED,目前全国大约有60万台,平均每10万人约有台。我国平均每10万人仅有0.2台AED。

相关*策陆续出台,推动AED普及度提升。近年来,完善公共急救服务能力已被写入我国的各级规划或条例。《健康中国行动-》提出,完善公共场所急救设施设备配备标准,在学校、机关、企事业单位和机场、车站、港口客运站、大型商场、电影院等人员密集场所配备急救药品、器材和设施,配备AED。深圳市先后出台了《深圳市年*府投资项目计划》《深圳市“十三五”AED配置使用实施方案》等文件。未来随着社会公共急救知识的加强以及相关*策法规的完善,AED产品普及度将进一步提升。

2)体外诊断:HyTest补齐核心原料短板,发光高端化可期。

公司体外诊断产品线丰富,可提供完整的实验室解决方案。公司体外诊断业务主要为实验室、医院提供仪器和试剂产品,通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。产品涵盖了血球、化学发光、生化、血凝、尿液、流式细胞、微生物、糖化八大领域,产品型号涉及余项,能提供具有溯源性的18个套餐,余项生化免疫试剂项目,可针对不同的临床需求提供完整的实验室解决方案。年针对突发的新冠疫情,公司推出了灵敏度高、特异性好的新冠抗体检测试剂产品。

公司试剂快速增长,强势血球产品占比较高。年公司体外诊断业务收入达到66.46亿元(+25.69%),占比整体营业收入的31.61%;毛利占比达到29.06%。体外诊断产品毛利率水平保持稳定,年为66.11%。

产品结构角度,随着体外诊断仪器的渗透率提升,-年试剂产品收入占比由47.87%逐渐提升至52.15%。年公司体外诊断试剂、仪器和其他产品分别占板块收入的52%/44%/4%。公司体外诊断业务的整体毛利率呈上升趋势。其中,试剂产品毛利率较高,年为78.19%。

收购IVD原料供应商HyTest,加化研发平台能力。年5月,公司公告拟收购HyTestInvestOy及其下属子公司%股权,收购总价预计约为5.45亿欧元。HyTest是全球顶尖的专业IVD上游原料供应商,主要产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体及血清和血浆制品。在心标领域,cTnI(心肌肌钙蛋白I)是衡量IVD公司的免疫检测系统能力和产品质量标杆,4年HyTest的cTnI被AACC选为国际心肌标准物质的原料。此外,HyTest在传染病、炎症、凝血等方面也有原研和生产能力。技术层面,HyTest具有扎实的单克隆抗体设计、研发和生产能力,同时,能够快速满足新的和不断增长的市场需求,如Covid-19关键新试剂快速设计开发。

自主免疫原料能力至关重要,试剂原料自研自制,是试剂质量的重要保证。试剂原料的好坏,很大程度决定了试剂质量的好坏。迈瑞现有能力未达到行业主流水平,通过并购,迈瑞将补强核心原料自研自产能力,提升核心原料自制比例。本次交易有利于迈瑞更好地整合资源,完善化学发光产品研发及供应链平台建设,此次收购对迈瑞未来在IVD领域加深研发和业务拓展,有极其重要的战略意义,为IVD业务的全球化奠定坚实基础。

化学发光:行业持续扩容,IVD业绩增长主驱动力

化学发光由于其灵敏度高、特异性强、自动化程度高等特点,化学发光在我国已占据免疫诊断80%以上的份额,而且是体外诊断领域中最大的子赛道。年我国化学发光市场规模超过亿元,增速约20%。化学发光的技术壁垒较高,均为封闭系统,国内市场处于被进口产品垄断的状态,国产品牌市占率不到30%,进口替代空间巨大。

迈瑞在年推出了首款全自动化学发光仪器及试剂产品,并于年推出了T/h的高速旗舰机型,单机检测速度居于全球一流水平。年公司在国内新增装机约2台,截至年底,国内市场装机存量超过0台,国际市场装机存量超过0台。

化学发光试剂方面,公司检测菜单覆盖肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能、心肌标志物、性激素等主要领域,项目数量达到85个,检测项目丰富程度已与进口品牌相当,目前医院市场占据一席之地。但由于进口品牌罗雅贝西在发光市场的强势地位,特别是在高端市场通过流水线等形式占据了较好的卡位优势,未来公司在仪器、试剂、流水线、校准等维度需全面提升综合服务实力,才医院的市占率。

化学发光仪器设备性能与稳定性和外资品牌接近。虽然与外资品牌还存在一定的差距,但近几年国产检测系统在各项性能上有了明显的提升。从仪器的检测速度、样本位、试剂位、出样时间、检测路径等参数来看,国产仪器均能达到国际一线水平。公司的CLi在检测速度、样本位、试剂位方面对比进口产品有较大优势。

血液细胞检测:国产龙头优势明显,市占率有望进一步提升

血液医院检验科,针对血液样本中各项血细胞等成分进行定量分析。年,国内血液细胞检测市场规模约53.9亿元,同比增长11.8%,市场集中度较高。迈瑞在国内市占率第二,约占33%,仅次于希森美康。血液细胞检测是公司的优势项目,公司产品包括太行血液分析流水线、五分类血液细胞分析仪、三分群血液细胞分析仪,其中三分类产品以低端市场为主,五分医院为主,产品品类齐全,可以满足各类不同层次客户的需求。

针对临床需求打造CRP特色产品。公司于年推出中国第一台准全自动三分类血细胞分析仪,年推出第一代血球流水线,年推出第二代高端太行血液分析流水线CAL医院高端市场。希森美康较早进入中国市场且技术、品牌均居于全球领先。经过多年的深耕,目前迈瑞在仪器、试剂、流水线、主要参数指标等领域均不逊于希森美康,未来迈瑞有望继续抢占高端市场份额。

针对临床需求,打造CRP特色产品。公司年推出的BC-CRP一分钟即可实现五分类+CRP的联合检测,CRP-M是全球第一台模块化高速、全自动CRP分析仪,CAL血液细胞分析仪是全球第一台台式血细胞全血CRP级联。公司CRP产品在功能上与希森美康相比形成了差异化优势。

生化分析:国内市占率第三

医院最常规的检测项目之一,经过近几年发展国内生化诊断市场竞争已较为充分,中低端市场已基本完成进口替代,高端市场仍集中在外资手中。目前迈瑞在国内生化分析类产品中排名第三,仅次于贝克曼和罗氏。生化分析领域,迈瑞是全球几家能够提供全系列高性能生化检测系统的厂家,试剂产品涵盖了血脂、肝功、肾功、心血管、糖尿病、风湿和特种蛋白等7大套餐,整体的竞争实力较强。

3)医学影像:Resona系列技术突破,驶入高端蓝海市场

医学影像主要通过非侵入方式取得内部组织影像进行诊断,目前临床应用较广的医学影像设备分为X线成像(DR)、计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)、超声等领域。由于技术不同,各类设备的特点和应用领域差别较大。当前迈瑞的医学影像产品聚焦于超声和数字X射线成像系统(DR)领域,产品包括台式超声、便携超声、黑白超声、数字X射线成像系统、移动数字X射线成像系统。其中成功实现高端化的彩超是公司影像产线核心产品。

全球超声市场疫情后料将反弹。根据QYResearch的数据显示,全球超声市场规模从年的59亿美元增长到年的74亿美元,近年来保持3-4%的增速,在经历疫情冲击后,我们预期年全年超声市场将有所反弹。全球超声市场增长的动力一方面来自于老龄化加深、疾病发病率提升背景下医疗诊断检测的刚性需求,另一方面则来自超声诊断在临床应用中的进一步延伸和细分,如精准麻醉、超声引导穿刺、超声引导微创手术等。

国内超声市场将持续受益基层扩容、POC市场需求释放。根据中国产业信息网的数据显示,中国超声市场规模从年的65亿元增长到了年的91亿元,总体市场增长平稳。超声诊断设备是医疗机构常规设备,受益于分级诊疗*策下基层市场医疗资源配置水平的提升,国内超声诊断的刚性需求不断释放,同时国内以迈瑞、开立等为代表的超声企业超声诊断技术上不断缩小与外资的差距,其高端产品陆续进入高端市场。此外,除了传统的超声科室外,临床POC市场对于超声设备特别是便携式高端彩超的需求在快速释放,国内超声市场未来仍有望保持稳健增长。

年迈瑞医学影像板块营业收入41.96亿元,同比增长3.88%,占比公司整体营业收入的20.33%。医学影像类设备具备较高的技术壁垒,产品毛利率处于较高水平,-年由于彩超产品特别是高端彩超的增长较快,带动了影像板块毛利率从65%提升至71%。年国家财*支出紧缩、医保控费等因素导致国内公立医疗机构采购超声放缓,年疫情影响下,民营类医疗机构的体检需求下滑较多,医保监管变严导致超声设备采购放缓。未来随着医疗体系新改扩的推进,对医疗体系的投入将加大,超声采购有望得到恢复。

公司彩超体系全面,涵盖低端至高端各类产品。不同层级的医疗机构的超声市场存在较大的差别,医院一般采购较为高端的超声仪,均价较高,而基层市场采购国产设备较多,均价较低,产品一般为中低端。在县级、社区/医院等中低端市场,迈瑞市场份额占比明显高于中高端市场,医院超声市场中,迈瑞占比17.8%,医院占比,公司在社区/医院超声市场占比34%,位列第一,远高于排名第二的GE。公司中低端产品DC系列性价比高,成为进口替代的主力。同时,随着分级诊疗*策的推进,中低端市场具备很大的扩容空间,公司未来有望优先受益。

Resona系列彩超帮助公司突破高端彩超壁垒。年迈瑞公司收购美国超声品牌Zonare进一步提升了在高端彩超领域的技术实力,而后于年末发布了中国第一台高端台式彩超Resona7,所采用的域扫描成像技术代表了未来超声成像的发展趋势。目前公司在超声市场已形成了品类齐全、中低端覆盖的产线集群,处于较好发展阶段。

平台化:智慧医疗实现更高维度平台化,新兴业务开启增长新动能

公司发挥现有的渠道与技术平台,在三大传统业务领域以外,开发出“瑞智联”IT解决方案、“瑞影云”影像云服务平台、兽用器械、微创外科等新业务领域,为公司带来新的业绩增长点。

1)智慧医疗解决方案:终极形态的跑马圈地

充分发挥多产品优势,公司已逐渐由医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。医院的建设成为了医疗机构的重要发展方向。公司基于在生命信息与支持、体外诊断及医学影像领域产品线的全面布局,推出了创新性的“瑞智联”、“瑞智检”、“瑞影云”IT解决方案,搭建院内医疗设备的智能化、信息化、集成化管理体系,医院日益凸显的信息化建设需求,医院提升管理和运营效率的目标。

医院的建设中拥有突出的竞争力。公司具备产品组合、临床能力、IT方案搭建等三项关键能力。作为国内医疗器械龙头公司,横跨三大产线的产品组合和经过三十年自主研发积累的临床经验使得公司在产品和临床上的能力毋庸置疑,同时通过二十年的国际化发展,公司在发达国家市场已经积累了丰富和成熟的IT方案设计能力。医院的建设浪潮中担任主力*的角色。

瑞智联IT解医院运营效能。公司推出的IT信息化解决方案旨在通过物联网技术,实现全院级或科室级医疗设备间的互连互通及与信息系统的连接,将原本分散的病人数据和信息进行汇总和智能分析。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,已推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。瑞智联通过设备、人、工作流之间的数据交换,实现信息互联互通,打通信息孤岛,医院管理,提升科室运营效率,助力提升医疗服务质量。另外,瑞智联IT方案在国内抗击新冠疫情中发挥了巨大的作用,医院通过对设备的远程监控和信息汇总,有效地减少了因医护人员反复出入隔离病房而造成的感染风险。

基于跨科室的多产品布局,公司实现临床诊断数据的融合,助力大数据科研。通过集成设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,向医护人员提供有效的临床辅助诊断和治疗信息,并且助力大数据科研,为智能化应用打下基础。

智能化应用已经逐步成为医疗器械研发的一个重点方向,而数据搜集、信息整理、搭建高质量临床数据库是实现智能化临床应用的关键基础。在此基础之上,公司三条产线的产品都开始构建全面的智能化临床应用。例如使用智能化成像、定量分析、辅助诊断等功能来提升超声产品的工作效率和诊断质量;使用智能化形态学分析、自动化样本操作等功能来减轻检验医护人员的工作强度,同时保障质量控制;使用智能化连续实时状态分析、状态恶化早期预警等功能来保证患者安全、提升诊疗满意度。通过这些智能化临床应用,实现协助医生尽早发现病情变化、尽快给出准确的辅助诊断结果、提高诊疗质量和效率。

针对超声图像质量控制、超声医生资源不足等问题,公司推出了“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台,创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用。超声医生通过云服务平台的新式交互沟通媒介,可开展带远程质控的医联体会诊、教学培训、病例讨论和云端课堂等活动,提升医共体/医联体的整体诊疗水平。疫情更加速了远程医疗服务平台普及应用的进度。

2)兽用器械:宠物医疗潜力巨大

随着宠物饲养数量增长,宠物医疗市场规模将持续扩大。随着国家经济发展以及人们生活消费水平的提高,动物在人类的生活中扮演着越来越重要的作用,无论是畜牧业的养殖动物还是家中饲养的宠物,数量都在逐年增长。年我国城镇宠物犬、猫数量分别达到万和万只,分别同比增长8.22%和8.56%。年,我国宠物饲养率约17%,远低于美国、澳大利亚、英国等发达国家,增长空间较大。随着宠物数量的不断增加,用于宠物医疗的支出也将增长,宠物医疗行业需求显著增大。

宠物医疗市场需求潜力大。宠物市场的高速发展推动宠物医疗需求的增长。相比人用医疗器械市场存在医保控费等*策影响,宠物医疗完全由宠物主支付,消费属性明显。

医院数量不断增加将拓展诊疗设备市场空间。伴随宠物数量的快速增长,医院数量由年的1.31万家增长至年的2.65万家。未来医院竞争程度将会进一步提升,经营管理能力较强的连锁医院的竞争优势和市场地位将被持续巩固,将促使医院对诊疗设备进行配置与升级。年医院中国产设备占比约为53%,预计未来性价比较高的国产品牌市占率有望进一步提升。

公司兽用产品技术领先,主要覆盖监护、IVD和超声等领域。年11月“深圳迈瑞动物医疗科技有限公司”成立,标志着公司将加大支持兽用医疗器械、耗材及生物制品的生产研发。作为国内医疗器械领域龙头,公司在人用产品布局齐全,在研发端所积累的技术优势将转移至兽用产品线而形成协同效应,研发转换销率高。公司兽用产品主要覆盖:(1)监护与麻醉;(2)IVD;(3)医学影像。

3)微创外科:专注于硬镜,国内市场较快增长

内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲,可以分为软式内窥镜(简称“软镜”)和硬式内窥镜(简称“硬镜”):

①硬镜:不可弯曲,主要经过外科切口进入人体无菌组织、器官、无菌腔室,主要包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等;

②软镜:可以自由弯曲,主要通过人体的自然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高的技术壁垒,主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等。

微创外科是目前公司培育的新业务之一,主要布局内窥镜系统及手术器械,目前已有HyPixelU1、HD3、EC3等硬镜系统产品及瑞莱系列腹腔镜手术器械。其中,HyPixelU1使用4K图像呈现,还原真实色彩且无需反复对焦,具备图像优势。瑞莱系列腹腔镜手术器械采用进口高性能材质、高精度钳头设计、轻简易用的三拆结构、符合人机工程学的手柄设计以及多种类可选钳头。

公司已于年3月出让软镜业务相关股权,专注于以硬镜业务为核心的微创外科领域,硬镜业务和公司生命信息与支持产线有很强的协同性,随着国内手术量、特别是微创手术量的快速增长,硬镜系统未来将成为公司重要的增长驱动。除了硬镜系统以外,公司在微创外科领域不断完善产品组合布局,在推出高清、4K和荧光腹腔镜系统的基础上,进一步丰富产品布局,加强微创手术器械以及与设备匹配,拓宽发展空间。

全球内窥镜市场稳健增长,国内市场增速较快。近年来,全球内窥镜市场规模逐年增长,根据EvaluateMedTech,预计年全球内窥镜市场销售规模将达到亿美元,年将增长至亿美元(CAGR6.3%)。受益于行业*策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速,我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。

全球各类内镜器械分布均衡,其中软性内窥镜(消化内镜、支气管镜、耳鼻喉镜等)占内窥镜市场最大份额27.6%;内窥镜相关附件和配件占据26%的市场份额;硬镜占比为22.20%。在科室分布方面,腹腔镜所占比重最大,为29%;其次是泌尿和胃肠镜,分别占比16%和15%;关节、耳鼻喉和妇科镜所占比重分别为14%、10%和5%。

国内硬镜市场进口品牌份额较大。中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段,市场规模于年达到65.3亿元人民币,年至年的年复合增长率为13.8%,远高于全球硬管式内窥镜市场的同期增速。FrostSullivan预计到年,中国硬管式内窥镜器械的市场规模将以11.0%的年复合增长率增长至.0亿元。

在中国硬镜市场,普外科为市场份额占比最大的科室,其年的市场规模达到31.2亿元,占据47.8%的硬镜市场份额;其次为泌尿科和胸外科,市场规模分别为11.0亿元和8.6亿元,分别占据16.8%和13.2%的市场份额。

公司的4K荧光内窥镜摄像系统HyPixelR1已正式发布。其搭载的FluoDirect技术在不改变手术操作习惯的前提下,实时荧光叠加,实现术中标记及导航,同时荧光信号识别灵敏度高,荧光与白光图像边界清晰一致、精准分明,并且能够一键切换绿色荧光、黑白荧光、白光、三分屏等多种成像模式。

荧光内窥镜摄像是在外科应用广泛的技术,肝胆、胃肠、妇科、胸外等都有应用,可以更好地帮助外科医生识别肿瘤边界和淋巴结,可以更好地判断吻合效果,在肝切等应用上已经形成广泛的专家共识,正在迅速地实现大规模的临床应用。预计荧光摄像系统在未来几年将保持高速增长,并迅速成长为公司重要的腔镜产品。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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