肿瘤内科泌尿系肿瘤在研临床试验进行患者招募,以下为详细信息,欢迎有相关需求患者入组。
Study
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一、项目名称:
在患有高危浸润性尿路上皮癌的受试者中比较Nivolumab和安慰剂辅助治疗的III期随机、双盲、多中心研究。
主要入排:
1、所有受试者都必须已在随机分配前天内接受了IUC根治性手术切除(R0)。
2、所有受试者都必须有存在高复发风险的尿路上皮癌(始发于膀胱、输尿管或肾盂)的证据,这些证据应基于以下所述的根治性手术组织的病理学分期两种情况的其中一种情况:
未接受顺铂新辅助化疗:ypT3-pT4a或ypN+且不适合或拒绝接受顺铂辅助化疗的受试者
受试者因符合以下任一标准而不适合接受顺铂治疗:
肌酐清除率(使用Cockcroft-Gault公式):60mL/min
CTCAE第4版,2级或2级以上测听听力损失
CTCAE第4版,2级周围神经系统疾病
ECOGPS2
纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级III级或IV级心力衰竭
适合接受顺铂的受试者可候选参与研究,条件是尽管研究者向他们说明了可选的治疗方案,但他们拒绝接受可用的辅助化疗。受试者的拒绝情况必须得到完整记录。
接受过含顺铂的新辅助化疗的受试者:ypT2-pT4a或ypN+
Study
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二、项目名称:
随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究。
主要入选标准:
1、组织学或细胞学证实肾透明细胞癌。
2、曾接受一个抗VEGFRTKI(包括但不限于索拉菲尼、舒尼替尼、阿昔替尼)治疗失败的患者。
Study
3
三、项目名称:
IIa期多中心、单臂、探索性临床试验研究双环铂注射液在转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的有效性和安全性。
主要入选标准:
1、病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者,且能够提供原始的病理学诊断报告复印件;
2、具有癌症远处转移的影像学证据(核素骨扫描阳性病灶或CT/MRI观察到的软组织转移灶);
3、既往接受过手术去势(如双侧睾丸切除术)或正在接受药物去势(如LHRH类似物)治疗,血清睾酮达去势水平(50ng/dL或1.7nmol/L);
4、入选前停止抗雄激素治疗至少4周以上(比卡鲁胺的停药时间至少达6周);
5、入选前4周内至少出现以下疾病进展证据之一:
?间隔1周的连续3次PSA上升,较最低值升高50%以上,且PSA至少升高2ng/ml;
?根据RECISTV1.1标准评价的软组织病灶进展;
?放射性核素骨扫描发现2个或2个以上新增病灶。
Study
4
四、项目名称:
一项白蛋白紫杉醇联合替吉奥对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期尿路移行上皮癌患者的疗效和安全性的Ⅱ期前瞻性随机对照研究。
主要入选标准:
1、经病理确诊无法切除的局部晚期或转移性尿路移行上皮癌,发生于肾盂、输尿管,膀胱或者尿道:不能切除的T3-4分期;存在淋巴结转移;存在远处转移;
2、若病理为混合性肿瘤,则移行上皮癌的比例需超过50%;
3、既往未接受过抗肿瘤治疗,或只接受根治性手术治疗,如接受辅助治疗,复发至辅助治疗时间应超过6个月。
患者入组联系方式
井医生,-
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