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项目介绍
正在进行“全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究”。
受试者入选标准
1.年龄≥18周岁,且≤75周岁;
2.患有肌层浸润性膀胱癌的受试者:受试者必须在纳入研究前28天内经病理及影像学诊断为肌层浸润性膀胱癌(T2-T4aN0M0期)(以尿路上皮癌为主);
3.不适合以顺铂为基础的新辅助化疗;
4.外科评估可行膀胱根治性切除术切除;
5.同意提供肿瘤组织标本用于生物标志物的检测;
6.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法;育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;
7.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
研究中患者将获得专业医生的疾病诊断和治疗指导,获得试验药物和方案规定的检验和检查以及交通费和采血费补助。
受试者收益
试验期间,将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。
您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。
研究中心已启动
机构名称
主要研究者
城市
医院
叶定伟
上海
蚌医院
汪盛
安徽
医院
姜昊文
上海
医院
刘子玲
长春
医院
杨勇
昆明
广医院
蒙清贵
南宁
医院
卞崔冬
上海
中南大学湘雅二院
徐冉
长沙
研究中心未启动
机构名称
主要研究者
城市
医院
曹晓明
太原
医院
郑松
福州
医院
刘继彦
成都
医院
郭宏骞
南京
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