医院神经外科正在开展一项“盐酸安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤的IIa期临床研究”。本研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：S)，并经由医院伦理委员会审批同意(批件号：SDZLEC--03)，ClinicalsTrials.govID:NCT。
本研究在全国多家中心开展，共招募50例经病理证实为复发的胶质母细胞瘤患者，旨在评估盐酸安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤有效性和安全性。
试验药物简介
抗血管生成是目前抗肿瘤治疗的重要策略之一。盐酸安罗替尼是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的多重作用。
入排标准
一．主要入选标准：
1.经组织学证实为GBM；既往接受过放射性治疗及替莫唑胺治疗后出现肿瘤复发的患者；
2.既往未接受过盐酸安罗替尼及同类pan-靶点抗血管生成药物治疗的患者；
3.经病理免疫组化或NGS(小panel)证实：VEGFR1/2/3,PDGFRa,KIT,FGFR1/2/3/4中有一个或多个存在阳性；
4.有可测量的复发病灶；
5.年龄18-70岁
6.签署知情同意书，依从性好，可定期随访，自愿遵守研究规定。
二．主要排除标准：
1.4周内参加过其他药物试验或其他药物治疗者；
2.有严重未控制的内科疾病或急性感染者；
3.5年内患者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；
4.妊娠或哺乳期的妇女；
5.血压控制不理想(收缩压≥mmHg，舒张压≥mmHg)患者；首次给药前6个月内出现不稳定心绞痛、心梗、≥2级充血性心功能衰竭，或需治疗的心律失常(包括QTc≥ms)；
试验获益
患者参与本研究可享受安罗替尼药品援助。
报名方式
如您有意愿，且符合以下条件，可按以下方式报名联系。
主要研究者：医院神经外科陶荣杰主任
地点：山东省济南市槐荫区济兖路号
联系人：陶荣杰/王勇/
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇