▎药明康德内容团队编辑
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背景信息
正在进行“全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究”。
主要入选标准
（现拟招募受试者，须符合以下标准）
1.年龄≥18周岁，且≤75周岁；
2.患有肌层浸润性膀胱癌的受试者：受试者必须在纳入研究前28天内经病理及影像学诊断为肌层浸润性膀胱癌(T2-T4aN0M0期)(以尿路上皮癌为主)；
3.不适合以顺铂为基础的新辅助化疗；
4.外科评估可行膀胱根治性切除术切除；
5.同意提供肿瘤组织标本用于生物标志物的检测；
6.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。
受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
研究中患者将获得专业医生的疾病诊断和治疗指导，获得试验药物和方案规定的检验和检查以及交通费和采血费补助。
研究中心(部分启动)
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